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【时评】热原不合格?听我扯一扯

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-09-26 17:00

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要说这热原,是一大类,在药典上有不同的检验方法。灯盏细辛注射液采用的是通则1142,家兔检测法,简单的说就是给家兔打上一针,看看会不会发烧。马来酸氯苯那敏注射液则是采用的通则1143,主要针对的是细菌内毒素,简单点说就是看看鲎试剂会不会凝固,所以在药典检测项目上标明的也是细菌内毒素。按照通告上的说法,是热原不符合要求,那么喜炎平注射液和红花注射液推测就是用的家兔检测法了。为啥是推测?因为这两种药在药典上没有收录,在网上也没找到确切的注册标准文件。







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