【招募患者】K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究

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3 至少二线或者以上化疗失败，即曾经采用含吉西他滨、或替吉奥胶囊、或白蛋白紫衫醇、或脂质体伊立替康、或FOLFINOX化疗等方案的二线治疗失败，疾病进展或者发生不可耐受的严重毒性

4 距离末次化疗结束时间需超过28天

5 按照实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少具有一个可测量病灶（最长径≥10mm的非结节性病灶，或短径≥15mm的结节性病灶）

6 ECOG 评分为0～2

7 血液学、生化和器官功能指标达到以下要求：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥80×109/L；血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL；总胆红素（TBIL）≤ 2.0 × ULN，白蛋白(ALB)≥30g/L；无肝转移患者，丙氨酸转氨酶(谷丙转氨酶，ALT) 和/或天门冬氨酸转氨酶(谷草转氨酶，AST) ≤3.0 × ULN；发生肝转移患者，ALT和/或AST≤5.0 × ULN；血清肌酐（CREA）≤ 1.5 × ULN，且肌酐清除率（Ccr）≥ 30ml/min（Cockcroft-Gault）

8 育龄期妇女在入组治疗前14天内行妊娠试验检查结果为阴性。育龄期男、女患者及其性伴侣，在入组前14天内、研究过程和停药后60天内, 均同意采用可靠的方法避孕

9 患者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访

4. 排除标准

1 未经病理组织学/细胞学检查确诊为胰腺导管腺癌

2 靶病灶曾经接受局部非药物治疗（包括放疗、物理和/或化学消融等），尚未出现影像学上疾病进展

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