ASCO中国风丨“重生之我要保膀胱”——沈益君教授报告新辅助免疫联合化疗后的分层保膀胱II期ReBi...

近年来，新辅助治疗的理念得到发展和普及，越来越多的医生和患者开始接受这一治疗方式。新辅助治疗后，部分患者会出现临床完全缓解，此时患者可能会主动要求后续保膀胱治疗，而不愿接受全膀胱切除。但如何为患者制定最佳诊疗决策，换言之如何筛选出适合保膀胱治疗的优势人群，是临床研究的热点和难点，除了基于临床病理特征以外，生物标志物的探索性分析和转化研究也有望有助于我们更加精准地筛选出真正适合保膀胱治疗的患者。

总之，目前保膀胱治疗在临床应用中面临着治疗理念、多学科协作以及对优势人群精准判断等多方面的困境，但随着医学的不断进步，这些问题有望逐步得到改善。

如前所述，传统的保膀胱治疗多采用三联治疗模式，仍存在诸多不足。例如放疗可能引发难治性放射性膀胱炎、肠炎，部分患者保膀胱治疗失败或局部复发后需行挽救性膀胱全切术。既往放疗设备、剂量及精准性不足，对手术影响较大，限制了其临床应用。鉴于此，我们团队多年前便开始思考，如何在不影响患者生存获益的情况下，优化保膀胱治疗模式，比如减少一些毒副作用较大的干预手段，从而使患者得到更长久的保膀胱生存以及更好的生活质量。

ReBirth研究的理念源于我们以往的研究观察，一些经过新辅助治疗达临床完全缓解（cCR）的患者预后较好，复发风险低，可能是保膀胱的优势人群。我们设想将新辅助治疗与传统TMT模式结合，对达cCR患者采取治疗“减法”，即仅免疫维持治疗而不使用放疗；对未达cCR的患者则做治疗“加法”，在新辅助治疗后进行经典的同步放化疗，并接受免疫维持治疗。

该研究于去年完成所有患者入组，此次ASCO大会上公布了最新数据。截至2025年1月16日，共入组32例患者，中位随访14.3个月。结果显示，71%的患者达到了cCR，仅有4例患者因各种原因在第一阶段结束后选择手术，其中1例患者术后病理显示达到病理完全缓解（pCR）。该队列患者的1年保膀胱无事件生存率（BI-EFS）达到86.9%，表明多数患者实现肿瘤控制与保膀胱的“双赢”结局，且治疗模式安全性良好，≥3级不良事件发生率仅为42.3%。这些研究结果初步证实了基于新辅助治疗结果指导保膀胱方案的模式可行，近71%的患者未接受传统放疗而得到膀胱保留，避免了放疗的潜在毒性损伤，有望提高保膀胱治疗可操作性。

此外，近年国内外在膀胱癌治疗，特别是药物治疗方面进步显著，如新型ADCs联合ICIs在为晚期尿路上皮癌患者提供新的一线治疗选择，多项保膀胱治疗的临床研究也在探讨引入新的联合治疗模式。我们期待在国内外专家、MDT团队及临床工作者的共同努力下，为膀胱癌患者带来更优、更持久的保膀胱治疗方案。