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在收到美国食品及药物管理局的“拒信”后,张进回复FDA称,在得到有效的新药临床试验许可之前,达尔文生命公司将不会在美国境内开展线粒体移植试验。
尽管有张进的书面承诺,但在FDA看来,达尔文生命公司网站上的一些介绍内容,仍在大力宣传线粒体移植如何使得高龄女性的卵子变得年轻、帮助患有线粒体疾病的女性生育健康后代,这是有违相关规定的。
美国现行法律允许实验室范围内进行胚胎基因修改实验,但不允许将经人为修改的胚胎放入子宫发育。为了完成首例“三亲婴儿”,张进是在美国完成线粒体移植步骤后,转至没有明确禁令的墨西哥,将胚胎着床于中东女性子宫内。在墨西哥,新希望生殖医学中心有诊所开设。张进因完成首例“三亲婴儿”被选为《自然》2016年度十大科学人物。
据澎湃新闻了解,在完成首例“三亲婴儿”后,张进就考虑将这技术拓展到更大范围的群体——40岁以上不孕不育的高龄女性。张进认为,高龄女性之所以怀孕几率低,和其卵子线粒体的活性降低有关。
2016年11月,在接受澎湃新闻专访时,张进曾透露,下一步想研究能不能利用该技术治疗高龄妇女的不孕不育问题,让她们的卵子年轻化,能够生育。
截至发稿前,张进尚未回复澎湃新闻的询问。
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