ECA新闻：OOE和OOT结果处理的综合文件

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-10-08 00:12

正文

制药行业中的 OOE 和 OOT 结果要怎么样记录和评估？要回答此问题， ECA 的 QC 工作组及官方和行业代表汇编了一份如何处理超出预期（ OOE ）和超出趋势（ OOT ）结果的指南文件。

This 70 page document covers the followingissues:

这份 70 页的文件包括以下问题：

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