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飞检!存在3项严重缺陷,某药企被暂停生产!

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2021-04-28 21:33

正文

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2021年4月13日、4月19日,我局在对你单位进行飞行检查中,发现你单位 严重缺陷3项(生产的部分中药饮片不能提供批生产记录和批检验记录、生产质量管理体系不能有效运行、部分记录不真实 ,药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:
1、中药饮片(直接口服饮片)。






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