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已批准的间充质干细胞药物

Cell  · 公众号  · 医学  · 2017-10-24 17:03

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期临床试验,进一步奠定了间充质干细胞临床应用研究的国际领先地位和强大的科研实力。

2012 5 月加拿大 FDA 宣布批准 Prochymal 上市,成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的间充质干细胞药物,治疗儿童急性移植抗宿主疾病( GVHD ),随后扩大适应症为成年人的 GVHD ,并在新西兰、瑞士等国同时上市。 Prochymal 的主要成分是来自成年捐赠者的骨髓间充质干细胞。

韩国也加紧了间充质干细胞成为干细胞药物的研究和审批工作。 2011 7 月,韩国食品药品管理局准许由 FCB-Pharmicell 公司开发的间充质干细胞药物 Hearticellgram-AMI 在韩国上市,适应症为急性心肌梗塞。







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