HER2新视界-灼见领航 | 大咖齐聚，共议HER2突变NSCLC诊疗痛点

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有专家表示，多项研究和临床实践数据显示，在NSCLC患者群体中，HER2突变的发生率约为2%至4%，其中，变异类型呈现出多样性，但大多数集中于基因的18至21号外显子区域 1 。而根据华西医院的临床统计数据，HER2突变率约为2.5%，与全球范围内的流行病学研究结果具有一定的相似性。

HER2突变在NSCLC中的重要性及

NGS技术的应用

在NSCLC治疗与预后领域，HER2突变、扩增及蛋白质表达的检测作为伴随诊断手段，重要性日益凸显，引发广泛关注。NGS技术优势显著，可同步检测多基因的多种变异，涵盖点突变、插入/缺失、拷贝数变异与基因重排等，对DNA量要求低且敏感性高，能精准识别传统检测易遗漏的少见或未知突变。此外，相关共识建议将HER2突变检测更早地纳入更大型常规NGS检测，并优先针对HER2外显子20进行测序 3 。

有专家提到，在检测方法上，我们医院主要使用NGS检测，报告相对全面，包括氨基酸序列和蛋白质信息，这为临床诊断带来便利。相比之下，九基因PCR检测对于已知突变有效，但对未知突变存在局限性。

深入剖析NSCLC的多个临床研究终点

在肿瘤学领域，总生存期（OS）作为衡量治疗效果的金标准，直接反映患者的生存时长。但NSCLC中，长期的OS随访耗时且费用高，导致新疗法获批延迟。评估一线NSCLC治疗的3期对照试验显示，无进展生存期（PFS）应用增加，OS使用减少。最常见的是，客观缓解率（ORR）和PFS已成为评估新疗法疗效的主要终点 4 。

有专家提出，对于携带特定突变的肺癌患者，其病情进展迅速且常伴有明显症状。在此情况下，ORR和PFS成为评估治疗效果的关键指标。然而，OS作为衡量治疗成功与否的金标准，更为专家所重视。尽管PFS的延长是治疗的重要目标，但其是否能转化为OS的延长尚不确定。在肺癌领域，PFS与OS之间的转化率仅约40%。随着治疗手段日益丰富，如何合理安排治疗方案成为临床医生面临的一大难题，我们期待新型TKI能够给患者带来更长久的的治疗选择。

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