对标K药，三生制药赢麻了

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-05-31 10:21

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3.PD-(L)1/VEGF 双抗全球研发进展

PD-1/VEGF 双抗的崛起源于其能够同时抑制免疫检查点 PD-1 和促血管生成因子 VEGF “ 双重抗癌机制 ” 。康方生物 AK112 于 2024 年 9 月公布的 HARMONi-2 III 期研究数据首次在头对头试验中击败默沙东的 K 药，成为该赛道的引爆点。

此后，全球药企加速布局，而三生制药凭借 SSGJ-707 的快速推进（全球进度第二）抢占先机。目前，全球在研 PD-(L)1/VEGF 双抗达 35 款，其中中国占据 20 款（图 3 ），但仅康方 AK112 上市，三生（ SSGJ-707 ）、礼新（ LM-299 ）、普米斯（ PM8002 ）等紧随其后。辉瑞选择 SSGJ-707 而非进度更早的 AK112 ，既因其临床数据亮眼，亦与其适应症拓展潜力及联合疗法开发空间密切相关。

展开合作， 扩大治疗领域

近年来，三生制药通过密集的对外合作与产品引进，持续拓宽治疗领域边界，逐步构建起覆盖多疾病领域的创新产品管线（图 4 ）。

在肿瘤领域，三生制药通过 ADC 、双抗等前沿技术组合探索治疗潜力。

2025 年 2 月，三生制药与百利天恒达成合作，共同推进其 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 与百利天恒全球首创的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 的联用研究。 BL-B01D1 作为全球唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 双抗 ADC ，已在中美开展约 30 项临床试验，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌等适应症，其中联合奥希替尼用于一线非小细胞肺癌的 III 期试验已完成首例受试者入组。

此外， 2025 年 1 月，三生制药引进映恩生物 HER2 ADC 药物 DB-1303 ，获得其在中国内地及港澳的商业化权利。 DB-1303 采用拓扑异构酶 -1 抑制剂载荷，已获 FDA 及 NMPA 突破性疗法认定，针对 HER2 低表达乳腺癌的 III 期临床试验全球领先，疾病控制率（ DCR ）高达 94.1% 。

图 4. 公司近年来开展的合作项目（部分）

在血液疾病领域，三生制药聚焦中国高发的急性髓性白血病（ AML ）。 2024 年 11 月，三生制药获得东阳光药第二代 FLT3 抑制剂苯磺酸克立福替尼的独家商业化权利。该药物针对 FLT3-ITD 突变型 AML ，其 III 期临床试验数据显示更强的靶点抑制活性及更低脱靶风险，有望成为国内首个上市的国产高选择性 FLT3 抑制剂。