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泰吉立—集研发、生产、贸易为一体的医药全产业链 | CMC-China博览会展商速递

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-08-07 18:39

主要观点总结

本文介绍了江西泰吉立生物医药科技有限公司及其下属公司的简介、车间生产、实验系统、战略合作、招聘、联系方式等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 公司成立背景及主要业务

江西泰吉立生物医药科技有限公司成立于2021年,专注于心脑血管类、慢病类、妇科类、儿科类等创新药、仿制药的研发、生产和贸易。

关键观点2: 公司全资子公司及投资情况

公司有两家全资子公司,分别负责不同的生产项目和药物研发。项目投资规模巨大,预计收入及税收可观。

关键观点3: 车间生产情况

公司设有小容量注射剂车间和固体制剂车间,设备先进,工艺能力强大,具备优异的工艺扩展性。

关键观点4: 实验系统

公司建有QC实验室,配套有精密仪器设备,能够满足生产产品的各类分析检测需求。

关键观点5: 战略合作与未来规划

公司与多家知名药品研发企业建立了战略合作关系,并计划在未来持续投入药品研发,特别是在创新药和改良型新药的开发上。

关键观点6: 招聘与联系方式

公司正在招聘泰吉立生物医药研究院院长,同时提供了联系方式,包括电话、地址和微信等。


正文

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二、车间生产


小容量注射剂车间 A线(终端灭菌)

设备采用柔性配置,能满足多种批量、工艺参数范围大的项目,车间背景环境为C级,关键工序采用一流设备,具备优异的工艺扩展性。车间从物理空间、软件等预留充足空间。

配液系统:配液系统适用pH范围3-12,具备CIP/SIP;工艺范围满足30L-1500L。

灌装联动线:配备O-RABS,具备灌装前、中、后充氮功能,残氧低于1%;工艺范围满足1ml-10ml。

水浴灭菌柜:工艺范围满足1-16万支/柜。


小容量注射剂车间B线(非终端灭菌)

规划产能5000万支/年,车间灌装区背景环境为B级,关键工序采用一流设备,具备优异的工艺扩展性。

配液系统:配液系统适用pH范围3-12,具备CIP/SIP;工艺范围满足30L-600L。

灌装联动线:配备O-RABS,具备灌装前、中、后充氮功能,残氧低于1%;工艺范围满足1ml-10ml。


固体制剂车间

工艺能力:湿法制粒、一步制粒、微丸包衣、干法制粒、粉末直压。







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