CAR-T制造工艺的优化升级

抗体圈 · 公众号 · 医学 · 2018-05-15 14:48

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一个典型的CAR-T疗法流程主要分为分离、修饰、扩增、回输以及监控五个步骤。在新兴细胞治疗领域，高效分离目标细胞是细胞制品生产和质量控制的基础。传统制造工艺中，细胞分离分选常常采用Ficoll密度梯度分离法和磁珠分离法。据了解，在CAR-T制造工艺升级的道路上，CAR-TXpress™平台采用基于不同细胞组分的不同密度系数进行物理分离的X-LAB™系统以及全新的专利浮力分离法（BACS）来取代传统的Ficoll密度梯度分离法和磁珠分离法；以及采用X-Wash™系统取代了传统的离心细胞收集手段，以避免细胞清洗的数目和活力的损失。

5月初，国际细胞治疗协会（ISCT）2018年年会公布了创新浮力法细胞分选系统X-BACS™以及X-Wash™系统的最新性能数据，CAR-T细胞制造工艺的优化升级首次以数字形式呈现，有助于人们了解CAR-T制造工业的发展。

X-BACS™是一种基于浮力的细胞分选方法，将目标细胞从细胞混合物分离出来。该方法使用抗体特异性来分选细胞，使用CD3抗体在混合物中标记T细胞，并使用靶向标记T细胞的微泡从混合物中分离CD3+T细胞。

分别采用Ficoll-Hypaque和X-LAB™系统来分离MNC（单个核细胞），并采用BACS技术对这两份MNC进行CD3+T细胞分选。试验结果显示，Ficoll法制备的那份MNC经分离所得CD3+的回收率均值为83.5%，活率均值为96.3%，纯度均值为95.1% ，而X-LAB?系统制备的那份MNC经分离所得CD3+的回收率均值为89.0%, 活率均值为98.3%，纯度均值为97.3%。