正文
上述研究不仅验证了细胞疗法在肾癌领域的可行性，也揭示了肿瘤免疫微环境调控的巨大潜力。事实上，肾癌治疗领域正经历一场多技术、多方向的创新变革，除了上述 CAR-M 细胞疗法的前沿研究外，还有多种细胞疗法正在不断探索与发展，从不同角度为攻克肾癌难题提供了丰富思路。
本文整理了
13 家国内外布局肾癌细胞疗法的代表性企业及管线
。从管线类型来看，整体偏向多元化，其中 CAR-T 细胞疗法布局者较多。靶点主要集中在 CD70 上，这可能与 CD70 在肾癌中高表达且检出率高的特点相关。目前，进展较快的企业已经将候选产品推进到 2 期，大部分企业的管线仍处于临床早期阶段。
CAR-T 细胞疗法已经在血液瘤中得到验证，将其进一步应用到实体瘤中也是顺理成章。目前，布局肾癌 CAR-T 细胞疗法的企业数量并不算多，
CD70 是当前肾癌 CAR-T 细胞疗法研发的关键靶点
，也因此成为以下 6 家企业的共同选择。
Allo-316 是
Allogene
开发的一种候选同种异体 CAR-T 细胞疗法，已经获得 FDA 授予的再生医学先进疗法
（RMAT）
称号，用于治疗晚期或转移性 RCC 成人患者。此前已经公布在 2023 年 AACR 大会上的数据显示，在 18 例可评估疗效的患者中，疾病控制率
（DCR）
为 89%；在 10 名表达 CD70 的患者中，DCR 为 100%。目前 Allo-316 的 1b 期扩展队列的招募已完成，将持续推进临床试验。
HR010 是
恒润达生
自主研发的候选 CD70 CAR-T 细胞疗法，通过纳米抗体库筛选全新 CD70 抗体序列，优化并验证了 HR010 的 CAR 结构和功能。该候选产品在 2023 年 7 月获得 CDE 批准临床默示许可，这也是恒润达生首个实体瘤 CAR-T 细胞治疗药物获批 IND。
由美国宾夕法尼亚大学细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生的科学家联合创办的
优替济生
开发了一款候选 CD70 CAR-T 细胞疗法，目前该款产品所披露的信息较少。
精准生物
首创的 C-4-29 细胞制剂是一款 BCMA 和 CD70 双靶向的候选 CAR-T 细胞疗法，已经获得 CDE 批准临床试验默示许可，针对多发性骨髓瘤和肾细胞癌。这也是国内首个针对肾细胞癌实体瘤的 CAR-T 细胞疗法，目前正处于 1 期临床研究阶段。
药物的开发是多路径的，除了自主研发外，随着各种条件的成熟，合作开发也是一个不错的选择。如
沙砾生物
在 2024 年 12 月宣布与 Inceptor Bio 建立战略合作伙伴关系，后者授予沙砾生物候选 CD70 CAR-T 细胞疗法 IB-T101 在中国的独家许可，由沙砾生物负责监督开发、制造和商业化。IB-T101 相较于传统 CAR-T 细胞疗法而言，能够在低剂量水平时就显示出良好的疗效，耗竭程度更低。
