盘点 | 肝炎类研究领域进展汇总（第9期）

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2017-05-19 08:00

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2. 治愈率100%！丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

默沙东（MSD）公布了慢性丙肝治疗组合疗法 2期临床研究结果，主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答（SVR），通常视为病毒学上的治愈。正在进行的开放性2期临床试验C-SURGE，评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的有效性和安全性。MK-3682B是默沙东的三种慢性丙肝新药的组合疗法，包含丙肝核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂（MK-3682）、NS3/4A抑制剂（grazoprevir，MK-5172）和NS5A抑制剂（ruzasvir，MK-8408）。研究结果显示，接受16周治疗方案（联合ribavirin，利巴韦林，以下简称RBV）的患者100%达到治愈（43/43），完成24周治疗方案（无RBV）的患者也是100%达到治愈（49/49）。该结果在2017国际肝脏会大会（The InternationalLiver Congress 2017）上公布。

3. Spring Bank的2b期临床试验将开启

专注于病毒感染方面药物开发的临床阶段生物制药公司Spring Bank Pharmaceuticals宣布其在全球开展的有关慢性乙肝病毒治疗2a期临床试验ACHIEVE安全性和耐受性方面的数据获得由第三方医学专家组成的资料及安全监测委员会（Data Safety Monitoring Board，DSMB）的认可。 SB9200是一款新型小分子核酸杂交（SMNH）化合物，现被开发单药或联合治疗慢性乙肝。 该项2a期临床试验评估剂量递增的SB9200单药治疗乙肝的安全性和有效性，基于上述认可，该公司将开启2b期临床试验，以评估高剂量SB9200与替诺福韦（Viread）联用的效果。该项2b期临床试验已开始筛选患者入组。