从0%到42%，中国创新药创造了历史！

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中国创新药出海排行榜（征求意见稿）

2025-05-25

中国创新药“出海”井喷：首付款屡创新高，药企掘金国际市场

2025-05-25

中国创新药的崛起

中国创新药的发展历程可以追溯到20世纪90年代，经历了从仿制到创新的艰难转型。2011年以前，中国医药市场以普药为主，大部分企业选择做低成本的仿制药。然而，随着国家政策的扶持和产业的发展，中国创新药的研发投入不断增加，比如：从2013年的46.52亿元增长至2018年的184.73亿元，5年增长了近4倍 。这一投入带来了显著的回报，化学创新药注册申请量逐年增加，2016年我国CDE受理的国产化学创新药注册申请有77个品种，到2019年增长到144个品种 。 根据CDE发布的《2024年度药品审评报告》，国产创新药又创喜人成绩。

里程碑式的突破

2019年，百济神州的新药泽布替尼正式被美国FDA批准上市，成为历史上第一个完全由中国企业自主研发在FDA获批的创新药。这一突破不仅标志着中国创新药在国际市场的认可，也为中国药企走向国际市场奠定了基础。

2024年，康方生物研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异抗 体依沃西单抗也在与药王帕博利珠单抗对比研究中取得成功，进一步证明了中国创新药在全球市场的竞争力。

2025年，邦耀生物在细胞疗法领域继续取得突破性进展，其成果在自身免疫疾病治疗方面成效显著。2025年5月8日，该公司与多方合作在《Cell Research》发表论文，全球首次报道利用基因编辑的同种异体CAR-T细胞治疗复发/难治性系统性红斑狼疮成功，4例患者症状完全缓解。此前，其于2024年7月在《Cell》发表成果，用新一代异体通用型CAR-T疗法成功治疗3例自身免疫疾病患者。这些成果先后被《Cell》《Cell Research》等顶级刊物报道，彰显了其领先地位。

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