【壹周药讯】取消GMP认证终成定局！CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》

1. CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》 9月1日实施

8月2日，CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》称，《规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。（ 详见下方阅读原文 ）

2. 广东：53种病停止静脉输注抗菌药

近日，广东省卫生计生委发布《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》，通知要求在基层医院，53种常见病多发病门、急诊原则上不采取静脉输液治疗。 （详见下方阅读原文）

3. 台湾松绑免疫细胞治疗 将设立暂时许可机制

近日，台湾省食药署预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》，《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义，同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证，意味着病人在药品未核淮上市前也能抢先用药。 （详见 下方阅读原文）

4. 宁夏发基药新政 21病种用药不计采购占比

8月2日，宁夏发布基药新政策，明确提出“《基层非基本药物目录》内用于高血压及其并发症等21种医疗保险门诊大病病种的诊疗用药不计入基本药物采购金额占比。” （详见下方阅读原文）