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7天
,且双盲治疗期内,如患者用药后出现轻度头痛发作,则发作后24小时可使用解救药物(如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚等);若出现中重度头痛发作,则发作后任何时间均可使用解救药物;若并未发生偏头痛,则不可使用任何解救药物。
研究结果显示,477例参与疗效分析的患者中,
在用药后的不同时间点内,无论是5种常见症状(
畏光、疲劳、颈部疼痛或僵硬、畏声和头晕),还是认知功能症状方面[注意力集中困难(患者多称“脑雾”)和思维困难],使用ubrogepant后症状消失的患者比例均多于使用安慰剂的患者。
▲两种治疗方式下不同症状消失的患者比例对比(内容来源:参考文献[1];图表制作:医学新视点)
文章表示,对于不同前驱期症状消失的时间线和疗效进行研究是有必要的。大约61%的患者会出现畏光,使用ubrogepant后最早2个小时症状即有所缓解,且显著改善的效果可维持8小时,用药后48小时仍有一定疗效;尽管只有22%的患者报告了注意力集中困难这一症状,但患者仍可能从治疗中获益,用药后最早1小时症状即有所缓解,缓解效果可维持6小时,且用药后24小时仍存在缓解;相较而言,ubrogepant在缓解头晕上的作用似乎比较有限,大部分患者在用药后24小时症状才消失。
长期以来,关于偏头痛起源于大脑还是外周血管,临床上始终存在争议。而
本次研究结果支持了“这些可识别的前驱期常见症状的根源可能在于大脑”这一观点
。例如畏光,这是偏头痛的典型症状,既往脑部影像显示,前驱期畏光患者的视觉皮层会有特征性表现,表明人体内存在与中枢神经系统相关的生物学变化。加上认知功能症状改善这一结果,偏头痛根源在于大脑这一假设可能是更合理的。
此外,使用ubrogepant和安慰剂后24小时,因头痛需要使用解救药的患者比例分别为21.7%和39.4%。
安全性方面,未发生导致研究终止的不良事件,也无严重不良事件发生。用药后48小时,使用ubrogepant和安慰剂的患者分别报告了55次和77次不良事件,主要为恶心、疲劳、头晕和嗜睡。
总之,本次研究结果显示,
在偏头痛前驱期(无头痛)使用ubrogepant,或有助于缓解常见前驱期症状,如畏光、疲劳、颈部疼痛或僵硬、畏声、头晕和认知功能症状。