正文
,但约
58.9%
的专业研发人员并未有效使用
DoE
,而“经常使用”和“偶尔使用”的人员多来自制剂海归人士、国内一流制药企业等。
3
、如您使用过,您认为以下哪款最好用?
分析:
作为国际一流的
DoE
软件品牌,
JMP
、
Minitab
和
Design-Expert 3
家约占有近
70%
的市场,且三者几乎不分秋色。因此,我们邀请最受欢迎的
JMP
和
Minitab
厂家高级工程师前来授课(
Minitab
更是从澳大利亚总部派遣一流的工程师来华授课),从软件开发者的角度为我们进行深度剖析软件的功能及其使用。由于在国内并未发现
Design-Expert
有分支机构,因此,此次培训暂未邀请该厂家。
制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、
QA
、
QC
、专利研究、立项、注册申报人员和法规人员;大专院校、科研院所的老师和学生;药监体系审评
/
检查人员等。
博士、资深科学家、原美国强生主任科学家、诺华制药资深院士,现为北京罗诺强施联合创始人、总经理
魏世峰博士曾先后于美国罗氏制药公司任资深科学家、美国强生公司任主任科学家、诺华制药公司任资深院士、美国尼克美公司任资深研发总监、美国瑞复健制药公司任研发副总裁、苏州豫源生物医药任总经理。曾任美中药物开发协会(SAPA)1996-1997年会长。具有二十多年在美国跨国制药公司和药物技术公司研发药物制剂创新产品和经营管理的丰富经验。
魏世峰博士是公认的美国制药工业界专家。参与了美国FDA制定的行业标准,例如缓控释制剂药品生产变更指南SUPAC-MR。做为世界卫生组织(WHO)的制药工业顾问,给东盟国家的药监局官员培训生产工艺验证。SAPA在20多年来为科技部、北京、上海科委、以及各地方政府举办的各种重要生物医药活动中提供重要支持。魏世峰博士也曾是科技部、北京市科委、上海市科委海外新药研发顾问委员会委员。魏世峰获得北京大学药学院(原北京医科大学药学专业)学士,美国明尼苏达大学药物制剂学博士。魏世峰博士领导公司技术团队开发了药物制剂十个产业化技术平台,并申报了15个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高技术壁垒仿制药,进入中国和国际市场。案例包括以专利技术开发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的Paragraph IV ANDA,并通过了美国FDA的PAI-批准前核查。领导开发出多个重大原创药产品。其中数个重大产品成为相关治疗领域的金指标。
博士、艾伯维制药资深高级研究员(资深总监)
1992 年获美国爱荷华大学(Iowa)药剂学博士学位,进入雅培制药,邱博士拥有制剂产品开发全过程的研发经验和技术技能,包括处方前物理药剂研究、生物药剂、药动、药物传递技术、制剂处方工艺设计、开发、放大、优化及验证, 解决产品生产中的质量和工艺问题,产品的生命周期管理,尤其是美欧产品 CMC 注册申报法规,质量及管理规范,产品商机的技术和法规评估,知识产权及其战略和开发。拥有30多项新制剂和药物传递技术的授权专利和专利申请。
邱博士发表过论文和章节共60余篇,2014年与FDA合作发表的有关复杂缓释制剂体内外相关性的论文被评为最具原创和最重要的科学发现之一。其作为第一主编的《Developing Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory and Practice.》,Elsevier美国Academic Press于2009年出版,2016年新版发行,被众多工业界、大学研究生和FDA等药品监管机构人士视为权威参考。中国化工出版社于2013年发行中文版本。
美国药典专家委员会委员,长江学者计划特聘海外评委,是许多国际专业杂志审委。
沈阳药科大学教授、博士、博士生导师,人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》主编
1969年毕业于沈阳药科大学,留校任教,于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授,博士生导师,2008年被评为国家教学名师,2011年退休。退休前为沈阳药科大学-国家重点学科《药剂学》的学科带头人,国家精品课程《药剂学》课程的课程负责人,国家级《药剂学》教学团队负责人以及省级学科、课程、团队负责人,创办亚洲药物制剂科学杂志(AJPS),并任第一任主编(2006-2011)。主编国家规划教材《药剂学》《药剂学实验》等9部,主译1部,参编教材和参考书等6部。荣获辽宁省教学成果一等奖3项,国家教学成果二等奖1项。荣获全国高等医药优秀教材二等奖1个。
主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。几年来进行了“难溶性药物球晶造粒技术的研究”, “胰岛素口服纳米粒的研究”,“难溶性药物纳米尺寸对纳米混悬剂稳定性的影响”等国家自然基金项目,国家攻关项目等国家级项目9项。申报中国发明专利21项,其中授权专利15项,获得新药证书3项,临床批件5项,发表研究论文200多篇,SCI收载论文80多篇,国内外邀请讲学40余次。培养博士43人,培养硕士44人,其中2名博士先后荣获辽宁省优秀博士毕业论文,其中1名为国家优秀博士论文提名奖。连续三年(2014-2016)在Elservier SCI高被引论文榜上有名。
主要社会学术兼职有:中国颗粒学会常务理事,中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员。国际药剂学杂志(IJP)编委,亚洲药物制剂科学杂志的名誉主编,先后组织国际会议3次,国内会议3次。目前作为企业的高级制剂技术顾问从事新药研发工作。
博士,国家“千人计划”特聘专家,苏州晶云药物科技有限公司共同创始人及CEO。
北京大学化学系毕业后获全额奖学金赴美留学,并获得化学博士学位。2002-2010年间在美国默克制药公司从事新药研发工作,期间参与了超过50多个新药的研发工作,在国际学术期刊上发表学术文章20多篇。2010年回国创办苏州晶云药物科技有限公司,2015年9月16日,苏州晶云药物科技有限公司宣传完成1000万美元的A轮融资,苏州晶云是国内首家专注于药物晶型开发和产业化的公司。陈博士领导晶云团队凭借专业的服务和快速的反应,高质高效的专业服务,已与全球超过300家制药企业建立合作,为1000多个新药候选化合物提供了药物晶型研发的专业技术方案。晶云作为全球制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴将会不断一如既往秉持客户至上的服务理念,力求为越来越多的客户提供优质的药物固态研发方案及药学CMC服务,帮助其降低临床开发风险,缩短研发周期,提高药物申报通过率以及建立全面的专利保护壁垒。
博士、以岭药业研究院副院长
1991年赴美国留学,后获得了美国克利夫兰州立大学分析化学专业博士学位,被美国克利夫兰医学中心聘为生物医药专业博士后研究员。自1998年开始到2015年3月一直在美国从事药物研发工作。他先后在新一代制药公司、强生制药和梯瓦制药公司等国际知名制药企业的研发部门担任分析研发高级总监等职务,他领导和主持开发的药物有10个通过FDA批准上市,还有10个品种在FDA的审评过程中。在化药研发方面,他具有深厚的理论知识及实践,具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。
澳大利亚Minitab Pty Ltd公司技术及业务开发经理、高级工程师
拥有新南威尔士大学计算机科学硕士学位和麦考瑞大学应用统计硕士学位,在生物信息学数据研究领域发表过一系列论文。自2007年Minitab Pty Ltd公司成立以来,一直致力于为Minitab客户服务。董先生曾在澳大利亚麦考瑞大学担任统计研究员,并在东芝公司、Ozemail公司和新加坡国立计算系统担任过软件工程师和项目协调员。
河北科技大学教授 药智网首席科学家
曾任河北科技大学科技信息研究院所所长,理学院应用化学专业硕士生导师、化学制药研究所所长。从事医药化工领域的研究开发工作20多年,完成科研课题20余项,为企业提供技术服务10余项;申请专利6项,均已授权;发表论文50余篇。在进行医药化工专业的科研和教学工作的同时,对情报检索、信息咨询和信息资源建设有浓厚的兴趣,曾兼任多家医药、化工及IT企业的研发咨询顾问,承担专业文献检索、翻译,专题或单品种技术情报调研,企业技术人员情报技能培训,企业研发工作信息支撑系统构建,企业产品开发目标的筛选论证等信息咨询服务。今年9月8日-10日,由药智网和中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆隆重举办,侯钰教授将作为本次大会的演讲嘉宾,以“整合药品专利信息,助力药品研发创新”为题和大家一起探讨专利和药品研发之间密不可分的关系。