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【滩头】谁将变身仿制药巨头?一致性评价大浪淘沙

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-04-27 20:07

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❶ 仿制药在整个公司中的整体比重

❷ 近年来企业新仿制药申报的趋势

❸ 目前企业一致性评价的进展情况


通过这三个层面的分析,获悉已上市的制药企业在仿制药的领域的布局和规划,进而窥探未来仿制药巨头之位可能花落谁家?


Insight 特别说明:本次统计数据均基于药物主要成分,而非受理号,且所统计的企业的上市类型均为 A 股、港股、中概股、新三板,后文简称「上市企业」,有股权归属关系的企业,以母企业为企业统计单元,子企业数据归入母企业,不单独列出。另以下结果均可由 Insight 数据库一键检索完成。


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仿制药在整个公司中的整体比重


图 1 为仿制药总数排在前 10 的上市企业的产品行业细分情况图,每个企业化学仿制药均占据大比重。如化学仿制药产品占比最高的为山东鲁抗医药股份有限公司,仿制药占比 98%。


Insight 特别说明:企业产品行业细分统计原则为以不同的药物类型及申报类型将公司产品分类并展示产品分布;创新药:按 1/1.1 类申报的化药和申报进口的化药;仿制药:按 3/3.1/4/5.2/6 类申报的化药。


对于品种较多代表企业,在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的多重压力下,大多会选择在未来产品战略上构建产品结构框架,让有竞争优势的产品先参与做一致性评价,以降低损失。


如仿制药总数最多的上海医药集团股份有限公司,从 Insight 数据库的「制药企业」模块一键检索显示如下图:








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