专栏名称: Insight数据库

Insight-China Pharma Data 数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-11-20 09:54

正文

请到「今天看啥」查看全文

。

第 1 和第 2 个剂量水平（0.03 mg 和 0.09 mg）的两名患者分别达到病情稳定和部分缓解状态。未达到最大耐受剂量。

在安全性方面，所有 4 名患者（100.0%）均出现 1 级（G1）细胞因子释放综合征（CRS），无需托珠单抗治疗即可治愈，未出现 G2 或更高级别。G3 治疗相关不良事件包括：淋巴细胞计数减少、白细胞计数减少、血糖升高和高血压。 没有患者出现严重不良事件 (SAE) 、G4-5 AEs、皮肤毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 。

截图来源：Insight 数据库

研究者得出结论：对于接受过大量治疗的 RRMM 患者，即使使用低剂量 MBS314 治疗，在初步数据中也表现出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性。

值得注意的是，11 月 6 日，天广实已经与辉瑞就 MBS314 达成战略合作，共同致力于 MM 患者创新治疗方案的临床开发。这也是 辉瑞 Ignite 计划在中国启动以来，与中国本土生物科技公司的首次合作 。该计划涵盖了从临床前研发到临床开发、临床和商业供应以及生产等广泛的合作领域，为中国本土生物技术合作伙伴提供更多所需的支持和服务，助力中国创新加速达到全球标准。

Insight 数据库显示，全球共有 9 款 GPRC5D/BCMA/CD 3 三特异性抗体在研，其中处于临床活跃状态的除了MBS314 以外，还有 信达的 IBI3003 、