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透皮给药系统全球市场将达814亿美元,这20家企业都在作何努力?

动脉网  · 公众号  ·  · 2017-08-15 08:00

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超声导入技术与化学促进剂相比安全性更高,超声停止后皮肤屏障功能恢复更快。与离子导入法相比选用药物范围广,不限于电离型和水溶性药物,超声波法可透过皮肤以下5cm,而离子导入法达到的深度不超过1cm,无电刺激现象,更适合于生物大分子药物。


微针给药技术

微针可以定义为高10-2000μm、宽10-50μm的针,具有给药意义的装置是 微针阵列 ,即许多微针以阵列的方式排列在给药载体上。


微针的长度在几百微米到几毫米不等,它可以恰好穿过皮肤角质层而又不触及痛觉神经, 在起到促进药物渗透的同时又不引起痛感和皮肤损伤


制造微针的材料主要有金属、硅、二氧化硅及可生物降解的聚合物等。不同材料的微针具有不同的特性和用途。


微针的类型可分为实心微针和空心微针两大类。其中,空心微针阵列具有注射器与经皮给药贴剂的双重点,适用于液态和治疗剂量要求更大的药物,特别适合核酸类、多肽类、蛋白疫苗等生物技术药物的给药。

微针最重要的优势在于它可以使大分子穿透角质层,并且相对于注射给药,它几乎无损伤性、无痛感,相当于皮下给药,易被患者接受。另外,通过微针给药,药物的剂量比较稳定且可控制。


激光微孔技术


激光微孔技术是以一定强度的激光照射人体,在一定范围和深度内,通过激光能量改变机体组织的分子排列结构, 在组织中形成密集的孔道 ,使其发生组织学而非解剖学的改变,从而减少药物的透皮障碍,提高透过速率。


将皮肤反复(>100次)暴露在激光中,皮肤透过性将增加100倍以上,目前研究者认为,激光能更有效地促进药物转运。多项研究结果表明,此技术可使药物以很高的速率浸透生物膜的脂质双分子层结构,是一种非常吸引人的新技术。

全球透皮给药系统行业主要的参与者


全球透皮给药系统行业主要的参与者包括Novartis AG(诺华公司)、强生制药、Mylan Pharmaceuticals(迈兰制药)、4P Therapeutics、Transdermal Corporation和Echo Therapeutics等。动脉网整理了全球最主要的20家透皮给药企业,他们正在采用微针、贴剂、超声和激光等技术研发给药系统。

1、Novartis AG(诺华公司)


诺华公司是一家全球医疗保健公司,总部位于瑞士,于1996年建立。诺华致力于为患者和社会提供医疗保健解决方案,以满足其日益变化的需求。公司具有全球规模和创新能力的三大业务——创新药、眼科保健和非专利药。


2015年9月,诺华公司推出了用于治疗阿尔茨海默病的透皮贴剂。除了扩大其产品组合外,还为阿尔茨海默病患者提供了一种新的治疗方案。


2、强生旗下的ALZA公司


强生旗下的ALZA公司是药物递送系统领域的先驱,1968由Alejandro Zaffaroni博士创立,并于2001年被强生公司收购。


ALZA公司主要提供口腔、经皮、植入式和脂质体技术,并作用于超过20种处方药的药品递送系统上。公司研发了Macroflux透皮给药技术、隐型脂质体 ( STEALTH Liposomes) 技术、OROS渗透技术和DUROS植入式渗透型给药系统等7种透皮给药技术,帮助生物活性大分子和小分子复合物的持续给药,药效长达数日到1个月。


3、Mylan Pharmaceuticals(迈兰制药)


迈兰公司(Mylan)美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,于1961年成立,其前身为Mylan Laboratories,总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡市。


作为北美最大的透皮给药系统(TDDS)生产商,Mylan致力于设计、开发和制造高品质创新型透皮给药系统,即通过皮肤递送药物的粘合剂贴剂,可治疗多种疾病。迈兰是第一个获得通用硝酸甘油、雌二醇和芬太尼透皮系统批准的企业。

4、Echo Therapeutics


Echo Therapeutics是一家位于美国费城的医疗器械公司,其在先进皮肤渗透技术方面拥有深厚专长。Echo开发的非侵入式连续血糖监测仪Symphony,采用了皮肤透析方式采集皮下组织液中的血糖浓度。


另外,Echo推出的Prelude SkinPrep透皮给药系统,是一种无针药物递送装置,作为增强皮肤渗透以及局部递送药物的平台。该平台搭上Symphony连续血糖监测仪,将会是一套完美的糖尿病管理方案。


5、Transdermal Specialties


Transdermal Specialties公司是药物和化妆品行业超声波活性贴剂递送系统的先驱。本公司开发了专利给药系统,打破了贴片技术的新局面。


该系统旨在规定的时间内生成可变强度和频率的超声波传输,以扩展皮肤孔隙,方便将药物输送到血液(U-Strip),以及将化妆品输送到皮肤下方(U-Wand)。


通过调整交替波形的时序来实现渗透的变化。其中,针对糖尿病研发的U-Strip超声波带,通过胰岛素贴片进行特殊的超声波传播,以扩大皮肤孔隙,使大分子药物能够穿透汗液孔,然后穿透血液。


6、4P Therapeutics


4P Therapeutics是美国一家专注于新型药物传递技术和治疗学研究与开发的私营公司。公司在开发广泛的透皮药物输送技术方面具有丰富经验,包括常规的透皮系统、用于递送水溶性小分子的新型透皮技术以及通过针注射递送肽、蛋白质、疫苗和大分子的透皮技术。


目前公司的重点是开发注射化合物的透皮系统。产品包括阻止滥用威慑芬太尼的透皮系统Defent,以及代替生育注射卵泡刺激激素的贴片给药系统FSH。







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