创新药，格局骤变！

（图片来源：Real-World Evidence of Trastuzumab, Pertuzumab, and Docetaxel Combination as a First-Line Treatment for Korean Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer）

如果说能够击败这个数据的话，那说明DS-8201联用帕妥珠单抗的数据将非常超过上述THP的mPFS。具体能超过多少呢？当然现在阿斯利康这里只是说中期结果非常好，那就是说明mPFS数据有着显著意义，有统计学意义，保守估计HR要达到0.8，mPFS可能需要达到23个月。当然，可能根本不止0.8，毕竟阿斯利康的公告中提到，这次结果具有高度（highly）差异化的统计学意义，我们甚至可以把HR往0.7往上估计。

再说trodelvy。trodelvy选择三阴性乳腺癌进行切入，目前也卖了四五年，但销售额一直处于不温不火的状态，除了TNBC市场不算大之外，最重要的原因，就是它一直处于后线治疗。trodelvy则目前还在15亿美元左右的圈子里打转转。

想卖的更多，往一线推是必须的。

它的对照组——K药＋化疗联用此前也有过三期临床，可以参考此前的数据。基线也是CPS＞10的TNBC患者。在CPS-10亚组中，化疗＋K药的mOS达到了23个月（HR=0.73），mPFS为9.7个月（HR=0.66）。

（图片来源：Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer）

根据吉利德的说法，做出了统计学的差异，那和K药＋化疗比起来，mPFS的差距至少可以在0.8左右，大概看到0.75-0.85之间。

前文中也在不断强调这件事，ADC它要走的路，必然是不断向前推进治疗线数。因为它不是PD-1，尤其对于her2 ADC来说，它能横向拓展的癌种不算多，所以纵向不断向前推进治疗线数，探索在单一癌种上的全新联用方案，是ADC拓展适应症战略的主要选择之一。