恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四

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（仅统计积极状态的项目）

截图来源：Insight 数据库

具体来看，恒瑞的 7 款 GLP-1 靶点新药中， 有 4 款属于重点推进产品已经进展 到 III 期 临床阶段 ，分别为 HR17031（皮下注射）、HRS9531（皮下注射）、HRS-7535（口服）和诺利糖肽（皮下注射）。

HR17031 皮下注射，每日一次

HR17031 是恒瑞研发的一款是 基础胰岛素类似物（INS068）和 GLP-1 受体激动剂（SHR20004）的固定复方制剂 ，每日给药一次，在 2024 ADA 大会上，恒瑞公布了 HR17031 在 2 型糖尿病患者中的临床结果。

这是一项 II 期临床研究，在接受口服降糖药（OADs）治疗仍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，评估 HR17031 相比两单药组分的有效性和安全性。

结果显示，第 26 周时，与 INS068 组和 SHR20004 组的受试者相比， HR17031 组 HbA1c 较基线降低幅度更大 （-2.4% vs-1.5%、-1.7%） ，表明 HR17031 降糖效果优于 INS068 和 SHR20004。 HR17031 组可使更多患者达到 HbA1c＜7% 和＜6.5% 的目标（＜7%，81.4%；＜6.5%，74.3%） ，高于 INS068（47.8%；26.4%）和 SHR20004（55.6%；41.1%）。

与 INS068 相比， HR17031 可减轻体重（-0.1 kg vs 2.0 kg） 。使用 HR17031 的胰岛素日剂量低于 INS068（30.3 U/d vs 38.1 U/d）。

安全性方面，＜3.0 mmol/L 的低血糖事件发生率为 HR17031（5.5%）和 INS068（4.4%）相似，未发生预期外的安全问题。

HRS9531 皮下注射，每周一次

HRS9531 是恒瑞研发的一种 GLP-1/GIP 双受体激动剂 ，目前正在开展用于肥胖、2 型糖尿病、多囊卵巢综合征、射血分数保持的心力衰竭合并肥胖等适应症。

在 2024 ADA 大会上，恒瑞公布了 HRS9531 在肥胖患者中的临床结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究中，249 名 BMI 在 28-40 kg/m2 之间的中国成年人以 1:1:1:1:1 的比例被随机分为 5 组，按所在组别依次对应接受每周一次的 HRS9531 皮下注射（1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg）或安慰剂，持续治疗 24 周。主要终点是第 24 周时体重较基线变化的百分比。

结果显示，与基线相比，第 24 周时接受 HRS9531 皮下注射 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重的最小二乘平均值（LS mean） 百分比变化分别为-5.4%、-13.4%、-14.0% 和-16.8% ，而安慰剂组为-0.1%。

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