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国内首款CD19 ADC新药获批上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-12-12 17:31

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此外,据瓴路药业的官网信息披露,瓴路爱迪思还正在中国开展另一项针对R/R DLBCL患者的确证性3期临床试验ADCT-402-311研究。这也是替朗妥昔单抗的全球确证性3期注册临床试验,旨在评估该药联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗联合吉西他滨及奥沙利铂的有效性和安全性。瓴路药业此前新闻稿表示,如果替朗妥昔单抗获NMPA附条件批准,该研究将为其单药治疗r/r DLBCL的完全批准提供科学依据,同时其作为r/r DLBCL二线联合疗法未来在中国也有望获批。

目前,国内布局靶向CD19 ADC药物的企业相对较少,且大多数处于临床前研发阶段。

文 | 医谷


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