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新一波专利悬崖面前,制药巨头安危分析

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-06-01 07:30

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1.诺和诺德(2% 风险


诺和诺德的支柱性产品无疑是其Semaglutide产品组合,尤其是Ozempic和Wegovy。虽然诺和诺德将在GLP-1市场遭遇礼来和众多后来者的严峻挑战,以及Medicare价格谈判的潜在影响,但从专利悬崖的角度来看,诺和面临的压力要比默沙东小得多。Semaglutide在美国市场的核心专利保护预计将延续到2031年,这将赋予诺和诺德宝贵的开发新产品的黄金时间,在享受semaglutide巨大红利的同时,将利润投入到新一代产品的开发中,例如GLP-1/胰淀素类似物联合疗法CagriSema。


2.赛诺菲(9% 风险)


赛诺菲CEO Paul Hudson在今年1月召开的摩根大通医疗保健大会的演讲中就曾信誓旦旦地表态,“就独占权丧失而言,赛诺菲是业内最低的”。


赛诺菲的当家花魁Dupixent (dupilumab) 仍处在生命周期的黄金时代,被批准用于从牛皮癣到哮喘等多种炎症疾病,最近还获得了慢性阻塞性肺病 (COPD)的批准,进一步夯实了这款超重磅药物的盈利能力。Dupixent 的专利保护期将持续到 2030 年代初。其活性成分专利将于 2031 年到期,其他专利有效时间则更长。


Evaluate Pharma 的数据显示,赛诺菲预计的2025 年美国收入中只有 9% 会因 2026 年至 2030 年期间的市场独占丧失而损失,但这些损失多数来自“帐中副将”,例如乙型血友病药物Alprolix(重组凝血因子IX-Fc融合蛋白)和慢性移植物抗宿主病药物Rezurock(belumosudil),预计它们将分别在 2028 年和 2029 年失去独占权。


3.吉利德(9%风险)


吉利德追求的目标之一是在其核心 HIV 业务之外成功实现更多多元化,这个志向是建立在其HIV 业务一直在实现增长的基础之上的。 吉利德最畅销的联合疗法 的专利目前还一眼望不到底,2033 年底之前可保无虞。Biktarvy 在 2024 年的销售额为 134 亿美元,占吉利德总收入的将近48%。吉利德表示,在Biktarvy收入曲线进入下行阶段之前,他们将有能力推出新一代长效HIV药物。


吉利德2025 年美国收入中只有9%将遭受到2026-2030年市场独占权丧失的影响,包括2027 年到期的CD19 靶向CAR-T疗法,而考虑到 CAR-T 疗法制造的复杂性,Tecartus未必在市场独占期到来之后立即面临生物类似药的竞争。


4.拜耳(风险 13%)


处在多事之秋的拜耳,其重磅产品血液稀释剂 Xarelto(rivaroxaban)市场独占期在2024年4月已经到来,令拜耳更加感受到压力重重。但遭受亏损的拜耳有望在2027年实现业务增长。


拜耳CEO Bill Anderson 认为,用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的盐皮质激素受体拮抗剂 Kerendia(finerenone)和前列腺癌药物 Nubeqa(darolutamide)等新药将有助于推动拜耳回春。此外,BridgeBio 的 acoramidis 在欧洲将由拜耳负责商业化(欧洲商品名Beyonttra),针对转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 (ATTR-CM)。拜耳的elinzanetant针对更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的申请正在等待FDA的监管审批。


5.礼来(风险 15%)


礼来的旗舰产品Mounjaro和Zepbound相对于其直接竞争对手,诺和诺德的Ozempic和Wegovy更加年轻。其活性成分tirzepatide的专利至少要到2036年才到期,这位礼来长期盈利提供了关键保障。


礼来公司在 2026-2030 年期间也将面临一些畅销药物的专利损失,包括预计在 2027 年失去市场独占的糖尿病重磅药物 Trulicity(dulaglutide),其2024 年为礼来创造了 52.5 亿美元的收入;以及在 2030 年失去专利保护的牛皮癣药物 Taltz(ixekizumab),其2024 年销售额达到36 亿美元。








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