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监督检查→三药企检查内容发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-06-01 18:09

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企业类型: 药品生产企业
检查时间: 2025年4月19日-2025年4月22日
检查方式: 常规检查
检查内容: 执行GMP情况
检查依据: 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
存在问题:
  • 在物料管理方面存在个别辅料粉碎前后批号管理不规范等问题;
  • 在文件管理方面存在个别生产记录不规范等问题;
  • 在生产管理方面存在前处理车间一般区个别生产工序结束后未及时清场等问题;
  • 在质量管理方面存在个别原始检验记录不规范等问题。






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