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药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-05-06 07:30

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新药研发可谓是人类对抗疾病最复杂的系统性工程,平均每款药物需要12-15年的研发周期,耗资均26.8亿美元(2022年塔夫茨数据),而最终进入临床阶段的分子实体仅有不到10%能通过三期临床试验。从靶点验证到分子筛选,从临床前研究的药代动力学优化到跨越三大阶段的临床试验,每个环节都交织着基础科学的突破性探索与应用转化的精准把控。


研发人员需要直面耐药性突变、个体化治疗差异、血脑屏障穿透等科学难题,同时应对监管审评的严苛要求与商业转化的现实挑战。每一款获批新药背后,是很多科学家、临床研究员、统计分析师和监管事务专家的协同攻坚,是平均4.2万页研究数据的精密论证,更是无数失败项目积累的宝贵经验。







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