正文
。格菲妥单抗
（glofitamab，商品名：Columvi）
是一款
靶向 CD20 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接蛋白
。
格菲妥单抗是一类无需定制化的即用型 T 细胞接合器（TCE）疗法，依托新型的 2:1 双抗结构，
可同时靶向结合 2 种抗原分子——T 细胞表面的 CD3 抗原和 B 细胞表面的 CD20 抗原，激活、扩增、重定向 T 细胞的同时，可带来更强的 B 细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力
。因此，这一疗法可以帮助患者获得早期、深度的缓解，减小疾病进展风险。
2023 年 6 月，美国 FDA 宣布加速批准 glofitamab 用于复发或难治 DLBCL 或由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞性淋巴瘤
（
L
BCL）
成年患者的治疗，这些患者经过二线或多线的系统治疗
（3L+DLBCL）
。该产品于 2023 年 11 月在中国获批上市，用于
治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性 DLBCL 成人患者
。
2025 年 4 月，罗氏宣布欧盟委员会批准 glofitamab
与吉西他滨和奥沙利铂联用，治疗不适合自体干细胞移植
（ASCT）
的复发或难治性 DLBCL 成年患者
。针对该项适应症，罗氏也已经向 FDA 递交补充生物制品许可申请
（sBLA）
并获得受理，FDA 预计将在 2025 年 7 月 20 日之前就该申请作出决定。
根据罗氏新闻稿介绍，此次获批基于 STARGLO 研究。该研究旨在探索格菲妥单抗联合吉西他滨、奥沙利铂
（Glofit-GemOx）
对比利妥昔单抗联合吉西他滨、奥沙利铂
（R-GemOx）
