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诺诚健华「坦昔妥单抗」国内获批上市,CD19单抗市场迎新玩家

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-05-23 07:30

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药物作用机制

坦昔妥单抗是一种靶向 CD19 Fc 结构域优化的人源化单克隆抗体。通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用( ADCC )和抗体依赖性细胞吞噬作用( ADCP ),坦昔妥单抗能够有效介导 B 细胞肿瘤的裂解。这一独特的机制使其在治疗 DLBCL 方面展现出显著的疗效。


坦昔妥单抗通过其独特的 Fc 结构域优化设计,显著增强了 ADCC ADCP 效应。具体来说,该药物能够:

  • 高度特异性地结合 B 细胞表面的 CD19 抗原,从而精准识别并标记肿瘤细胞;

  • 通过 Fc 结构域与免疫细胞表面的 Fc 受体结合,激活免疫细胞,特别是自然杀伤( NK )细胞和巨噬细胞,使其对肿瘤细胞发起攻击;

  • 诱导肿瘤细胞的凋亡和免疫系统的清除,从而达到治疗效果。


CD19 作为 B 细胞表面的关键标志物,在 B 细胞的增殖、分化和存活中发挥着重要作用。在 DLBCL B 细胞恶性肿瘤中, CD19 的异常表达促进了肿瘤细胞的生长和存活。坦昔妥单抗通过阻断 CD19 介导的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和存活,同时激活免疫系统对肿瘤细胞的清除。


此外,坦昔妥单抗的 Fc 结构域优化增强了与免疫细胞的结合能力,提高了 ADCC ADCP 的效率,使得免疫细胞能够更有效地识别和杀伤肿瘤细胞。这种双重作用机制使得坦昔妥单抗在治疗 DLBCL 方面具有显著的优势,为患者带来了更佳的治疗效果和预后。


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