监管风暴再起，多地多家医疗器械企业遭重罚

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多地多企业被罚

今年截至6月7日，国家食药监总局就已发布了12期国家医疗器械质量公告，大量企业被查出质量不符合标准，或标签说明书等不合规，远超过去任何一年的全年数量。

如国家食药监总局公布的2017年第12期国家医疗器械质量公告显示，被抽检不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的1个品种3台；被抽检项目为标识标签、说明书等不符合标准规定的，涉及5家企业的1个品种8台；抽检项目全部符合标准规定的有24家企业的1个品种32台。

杭州一位医疗器械企业负责人向21世纪经济报道记者表示，今年国家对医械企业监督力度加大：“半年中，省市药监部门多次到工厂检查，而且检查项目越来越细。”

随着抽检力度加大，监部门掀起的查处生产、经营、使用无证医疗器械风暴中，越来越多的企业被查出不符合标准规定，被处以高额罚款的企业数量也越来越多。

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