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王晓东,美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士和北京生命科学研究所所长,因母亲患癌离世而立志攻克癌症,曾因“科研自由”理念在学术界声名鹊起。
欧雷强则是经验丰富的美国企业家,曾创办并成功出售CRO公司保诺科技,深谙中国市场的潜力与生物医药的全球化逻辑。
“要么不做,要做就做全球最好的抗癌药!”,两人一拍即合,于是决定创立一家专注于肿瘤创新药的公司,取名“百济神州”,寓意“百创新药,济世惠民”。百济神州由此诞生,王晓东负责科研方向,欧雷强掌舵商业运营。
百济神州初创时期,团队面临巨大挑战,资金极度匮乏,甚至穷到“员工自备锅具合成药物”。然而,王晓东坚定执行“高打高举”的研发策略,大量投资高端科研仪器和顶尖科研人才。
新药研发烧钱如流水,2013年研发资金很快告罄,泽布替尼项目险些被迫中断
。关键时刻,欧雷强的商业智慧发挥了作用。欧雷强与百济神州的研发负责人汪来一起,冒着大雪前往英国阿斯利康总部,就项目授权问题进行谈判。
这次谈判最终吸引了默克雪兰诺的注意,促成了4.65亿美元的交易
。这笔交易为百济神州提供了急需的资金支持,帮助公司度过了财务危机,为公司续命。
创始团队的国际化视野,从一开始就体现出非凡的决策魄力
。他们选择在澳大利亚启动泽布替尼的首次人体试验,而非传统的中国市场。百济神州选择澳大利亚的原因之一就在于澳大利亚大部分人种能代表高加索人,而高加索人、非洲裔、西班牙裔人群恰恰是FDA关注的患者人群。
百济神州从创立之初,就已经将野望放在了全球市场,从第一个临床项目开始,他们就为国际化做了准备。正是这种"Born Global"的战略,为百济神州在全球创新药领域铺设了宽广的道路,也为日后的国际竞争奠定了坚实的基础。
第一场冒险
2017年,百济神州开启了一场高风险、高回报的冒险——泽布替尼直接挑战国际巨头强生/艾伯维旗下的BTK抑制剂伊布替尼。为了验证泽布替尼是否真正实现了“Best-in-class”,百济神州分别启动了两个关键的全球III期临床试验:针对华氏巨球蛋白血症(WM)的ASPEN研究,以及针对慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)的ALPINE研究。
在临床研发过程中,科研团队内部一度陷入了激烈的争论,会议室的空气几乎凝固。研发团队中有资深科学家坚信,伊布替尼的成功归功于其广泛的靶点作用,主张泽布替尼也应该采用“广谱抑制”模式,以确保临床效果。但另一派研究人员则认为,更高的靶点专一性意味着更好的安全性和更清晰的疗效优势。