专栏名称: 莫尼塔研究
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【行业】莫尼塔医药:乘风破浪会有时,原料制剂双丰收 ——健友股份

莫尼塔研究  · 公众号  ·  · 2017-09-13 17:30

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环保影响粗品价格上涨,及时储备公司收益提升

近期,生猪出栏量下降导致猪小肠价格上涨,进而肝素粗品、肝素原料相继涨价。然而公司因为预见到涨价趋势而提前进行了战略性库存储备,并未受到原材料涨价的显著影响,反而坐收产品涨价带来的利好。因此,今年公司的营业利润将显著提升。

国内肝素制剂市场扩容,公司制剂业务正在起步

我国肝素制剂市场以高于全球市场的速度在持续扩容,2016年全国市场规模大约37.1亿元。我国肝素制剂市场中有近四成产品与原研制剂存在一定差异,随着我国药品质量的整体提升,这部分产品将有可能逐步被更高质量产品取代。健友股份在2014~2015年陆续获得了依诺肝素、那曲肝素、达肝素这三个主流低分子肝素制剂批文。有望在高质量产品替代的大趋势下获得巨大的放量空间。

肝素原料行业稳步增长,健友股份定位高端市场

肝素原料是全球采购产品,我国是主要生产国,产品销往全球市场。目前,全球肝素原料市场增速稳定保持8~9%。肝素原料行业内部存在两层分级,分别对应高端市场和普通市场。高端市场主要指原研制剂市场和美国市场,产品质量要求高、价格高。目前高端市场的采购量超过整体市场的一半。普通市场主要指欧洲、俄罗斯、南美等市场,这些地区管理不如美国严格,因此产品质量要求相对较低,符合标准的生产企业较多。

肝素是个生物提取的大分子混合物,分子量分布跨度广泛。美国百特事件之后,FDA不断提高质量标准,生产企业一旦检查出现问题通常需要很长时间的重新审核才能再次进入市场。因此,有能力向高端市场供应产品的生产企业较少,在中国仅海普瑞及健友股份两家。







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