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国产首个 URAT1 抑制剂!恒瑞 1 类痛风新药报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2025-01-09 11:51

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截图来源:EULAR 官网
研究结果显示:
  • 治疗 12 周血清尿酸 ≤360 μmol/L 的受试者百分比, SHR4640 10 mg 联合非布司他组为 56.9% SHR4640 5 mg 联合非布司他为 53.1% ,均显著优于安慰剂联合非布司他组 13.7%。

  • 治疗 12 周血清尿酸 ≤300 μmol/L 的受试者百分比, SHR4640 10 mg 联合非布司他组为 43.1% SHR4640 5 mg 联合非布司他为 38.8% ,明显优于安慰剂联合非布司他组 9.8%。
在安全性方面,SHR4640 联合非布司他组整体不良事件发生率与安慰剂联合非布司他组相似。整个试验期间,无不良事件导致终止治疗或导致死亡。SHR4640 联合非布司他整体耐受性良好,安全性可控。

截图来源:Insight 数据库
痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,为高尿酸血症引起,尿酸排泄不足是高尿酸血症主要发生机制。有研究报道,高尿酸血症中单纯肾脏排泄不足型占 54%,混合型 (肾脏排泄不足+肝脏产生过多) 占 38.5%,肾脏超负荷型占 6%。 Insight 数据库显示,恒瑞就






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