正文
德曲妥珠单抗作为
首个且目前唯一一个
获批的NSCLC 领域HER2靶向药物，此前在DESTINY-Lung系列研究中表现优异疗效，为HER2变异患者带来临床治疗的新曙光。综合看来，德曲妥珠单抗的临床研究设计及疗效数据呈现出四大亮点：
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亮点一：研究设计贴合临床实践
德曲妥珠单抗在中国获批的依据是中国桥接研究DESTINY-Lung05
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，这是一项开放标签、单臂、II期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗在携带HER2外显子19或20突变、至少一线治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性非鳞NSCLC患者中的疗效和安全性。研究入组患者中58.3%的患者既往接受了≥2线治疗，既往接受免疫治疗患者占比近70%，符合中国临床实践情况。
图1：DESTINY-Lung05研究入组患者贴合中国临床实践情况
而此前德曲妥珠单抗获得FDA批准则是基于DESTINY-Lung02研究
[7]
，该研究中5.4mg/kg剂量和6.4mg/kg剂量组基线脑转移患者占比分别为34.3%和44.0%，同样符合临床实际情况。
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亮点二：肿瘤缓解强效、持久
DESTINY-Lung05研究结果显示，德曲妥珠单抗显示了强效、持久的抗肿瘤缓解，
客观缓解率（ORR）达到58.3%，研究者评估的中位持续缓解时间（DoR）达到了9.0个月，中位无进展生存期（PFS）达到了10.8个月。
德曲妥珠单抗的临床疗效在包括DESTINY-Lung01、02在内的多个临床试验中得到相互验证，疗效数据更为扎实可靠。
图2：DESTINY-Lung05研究中的肿瘤缓解表现
图3：DESTINY-Lung05研究中的PFS表现
