【文峰聊科研】达拉菲尼对RAFV600E阳性非小细胞癌病人的疗效：一项单臂，多中心，开放标签的随机二...

exosomes · 公众号 · 医学 · 2017-04-06 22:16

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BRAFV600E突变阳性IV期转移性非小细胞癌病人。病人每天2次口服使用达拉菲尼150 mg。主要观察终点为至少接受过一次达拉菲尼治疗剂量患者的完全反应，以及安全性。本研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01336634。

Findings

从2011年8月3日到2014年2月25日共计有84名病人入组，6名病人先前未接受过任何治疗。78名先前治疗过病人的总反应为26人（33%；95%CI 23-45）。6名先前未接受过任何治疗的病人中有4人达到客观反应。一名病人死于颅内出血并最终认定与药物使用有关。84名病人中有35人（42%）发生严重不良反应，最常见的3级或更高级别的副反应事件为皮肤鳞状细胞癌(10 [12%])，基地细胞癌 (4 [5%]) ，无力(4 [5%])。

Interpretation

达拉菲尼在BRAFV600E突变阳性非小细胞癌(NSCLC)病人中表现出了一定的临床活性。我们的研究表明，对于部分治疗方案受限的病人而言，达拉菲尼可作为一种可供选择的治疗方法。

Results

从2011年8月3日到2014年2月25日共计有84名病人入组，78名病人至少接受过1次化疗（表1），6名病人以达拉菲尼作为一线治疗（图1）。

这78名使用达拉菲尼作为二线或后续治疗病人的基线特征见表1。6名先前未接受任何治疗病人的基线特征见附图5。到2014年11月21日为止，78名先前接受过治疗的病人中有9人（12%）仍在使用达拉菲尼治疗。69人（88%）中断了治疗，46人（59%）死亡。