《自然》：刷新认知！全球首个人体试验证实，闭环迷走神经刺激可显著改善脊髓损伤患者手部功能，挑战了脊髓...

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研究团队基于CLV，开发了一个包括个性化训练平台和微型植入式VNS装置的康复系统，纳入19名颈部SCI患者，经过12周的治疗， 患者手臂和手部力量以及日常生活活动得到显著改善，相较于基线提升1倍甚至更高 。

研究为前瞻性、双盲、假对照、随机研究，纳入的19名受试者年龄差异较大（21-65岁，中位数为40岁），受伤时间为13-541个月（中位数为54个月），损伤严重程度分级（AIS）为B、C和D级。

CLV的核心是特定动作的康复训练与实时VNS紧密配对，每次疗程平均接受约341次刺激，整个治疗过程总共平均接受11793次刺激。考虑到受试者的功能障碍表现各异，研究团队为每位受试者定制了6-9项个性化练习和配套游戏，治疗师还会根据受试者表现调整任务难度，保证训练过程中受试者的任务难度、训练时长、重复次数和错误率等方面保持一致。同时，实时算法触发VNS，保证在不同康复阶段提供稳定的神经调节支持。

基线评估显示，受试者上肢功能的临床障碍（GRASSP评分）与拇指-食指捏合力、手腕可产生的最大扭矩显著相关，可以以手指和手腕的肌力水平评估SCI患者的上肢功能障碍。

随机对照试验阶段，19名受试者随机分为两组，在物理治疗期间接受主动VNS（n=10）或假刺激（n=9），18个疗程治疗后，结果虽未达到统计学显著性（p=0.3），但是主动VNS组的康复效果大于对照组，具有中等效应量。

每位受试者的治疗方案都包括等长捏合练习和旋钮练习。所有受试者继续接受18个疗程主动VNS，经过36个疗程治疗， 18名受试者的捏力显著增加，平均增加936±247克，相较于基线提升了393±102% ，具有显著统计学意义； 13名受试者腕部扭矩显著提升，平均增加28.5±16.8 N·cm，提升152±87%；受试者力量、速度和运动范围大约翻了一倍。 这些受益远超过预先设定的效果预期。

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