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【海通医药】科创板微芯生物深度:原创新药先锋, 研发平台助力持续创新

海通医讯  · 公众号  · 医学  · 2019-08-11 23:27

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自主研发平台降低新药后期开发风险,储备项目展现持续创新潜力。 公司自主开发的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”可显著降低新药的后期开发风险,目前已发现多种针对恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病的药物。基于自主研发平台,公司具有 14 个在研项目储备,其中 8 项处于临床 II 期及以后阶段, 6 项处于临床前研究阶段,候选药物均为新分子实体。

1.3 全球专利布局,构筑创新药护城河

公司在全球领域进行专利布局,为创新药销售构筑护城河。 我们认为专利是创新药企的最重要的护城河之一,创新药生意本质是专利的生意。公司专利布局丰富,累计申请境内外发明专利百余项,获 59 项境内外发明专利授权。 2017 年西达本胺中国发明专利获国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。

2.海归科学家创业,苦心经营已盈利

2.1 公司实际控制人鲁先平,核心技术团队稳定

公司股权结构稳定,控股股东及实控人为创始人鲁先平博士。 公司控股股东及实际控制人鲁先平博士直接持有公司 6.1625% 股份 , 并通过其一致行动人合计控制公司 31.8633% 股份,其中鲁博士在海德睿达、海德瑞远、海德鑫成担任执行事务合伙人,海粤门、海德睿博、海德康成分别为初创团队、员工、高管持股平台。

海归科学家鲁先平—— 鲁先平, 1963 2 月生,美国国籍,拥有中国永久居留权,中国协和医科大学 ( 现北京协和医学院 ) 理学博士。 1994 年在美国加州大学圣迭戈分校完成博士后研究,之后参与创建美国 Maxia 药物公司和 Galderma Research 生物技术公司,从事肿瘤、糖尿病及免疫疾病原创新药发现工作。 2001 3 月至 2018 3 月历任微芯有限首席科学官、总裁和副董事长, 2018 3 月至今任公司董事长、总经理、首席科学官。
核心技术团队稳定,研发经验丰富。 公司核心技术团队均参与了西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼的研发上市工作。宁志强博士毕业于英国伦敦大学免疫学系,曾任美国辛辛那提大学研究助理教授、全国生物芯片标准化技术委员会委员,目前主要负责新药临床试验及上市申报相关工作。李志斌博士毕业于华东理工大学应用化学系,负责药物的化学、质控、生产及知识产权等产业化实施工作。潘德思博士毕业于北京协和医学院,目前负责早期研发中心日常工作。山松博士毕业于北京大学,负责候选化合物临床前评价工作。
截至 2018 12 月底,公司拥有研发人员 104 人,占公司员工总数 28.03%

研发投入大,研发储备充足。 研发投入是创新的基础,公司研发项目累计投入 3.8 亿元, 2018 年研发投入 8248 万元,占营收 55.9% ,其中资本化投入 3932 万元,占 18 年研发投入 47.7% 。公司研发投入资本化时点为上市前最后一期临床试验,我们认为随后续产品进入临床研发阶段,研发投入有望增长。

2.2 主营业务突出,业绩快速稳步增长

公司 18 年营收 1.5 亿元, 16-18 年营收增长稳定。 公司 2018 年营收 1.5 亿元,近 3 年营收增长稳定, 2016-18 CAGR 31.5% 。公司 2019H1 预计营收 0.8 亿元,同比增加 12.8% ,主要系增值税率调整、西达本胺片销售继续放量增长影响,我们预计全年营收增速有望回升。
公司营收主要来自西达本胺,销售收入占比逐渐提升。 公司营收主要来自西达本胺销售及技术授权许可收入。西达本胺上市以来,公司收入稳定提升, 2018 年西达本胺销售收入占公司营收 93% 。我们认为随西达本胺日本获批上市及美国试验进展推进,销售分成及里程碑收入有望进一步提升。

西达本胺进入医保快速放量,医院销售有望保持增长。 西达本胺 18 年销售 18602 盒,同增 71.8% ,平均单价 7350 / 盒,同减 14.1% ,销售表现变动主要是 2017 7 月进入医保。按销售量统计,西达本胺进入医保后 2018 年医院终端销售占比大幅增加至 50% ,我们认为医院端销售量占比存在提升空间,医保降价有望继续利好西达本胺销售增长。







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