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睿健医药成都新总部投入运营,携手丹纳赫破解新药临床转化难题

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-05-30 07:30

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共建颠覆性细胞药物研发生产中心


图:丹纳赫 - 睿健联合创新中心签约


目前,睿健医药针对帕金森疾病治疗的核心产品 NouvNeu001 ,已于 2023 8 月获国家药品监督管理局( NMPA )批准开展 I-II 期联合临床研究,成为帕金森领域全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞药物。 2024 6 月, NouvNeu001 再获美国 FDA 临床许可,实现中美 IND“ 双报双批 。目前,给药后 12 个月的临床 期数据显示,该产品在安全性和疗效指标上均表现优异,现已进入临床 期阶段。


此外,公司第二款帕金森治疗产品 NouvNeu003 2023 12 月获中国 NMPA 批准进入临床,目前也已完成 期临床试验全部受试者入组给药。眼科产品







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