【趋势】12个仿制药被纳入优先审评！但仿制药申报大降6成，为什么？

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仿制药申报降6成

在中国，仿制药的热度正在逐步下降。国家食药监局数据显示，2016年仿制药申报仅有647个，批准196个。而2015年仿制药申报了1905个，批准了739个，申报量同比骤降66%。

在仿制药热度大降的同时，生物制药蓬勃发展。一项美国国立卫生研究院（NIH）公布的数据显示，截至4月3日，全球共有2694个生物治疗临床实验，美国占据了一半（51%），中国的生物临床实验虽然远低于美国，但仍达到11%，高于英国等发达国家，排名全球第二。

这种现象引起了外媒注意，《华尔街日报》网站日前刊发报道称，中国崛起为生物技术药物强国。文中引述一家向专门投资中国生物科技初创公司的风险投资基金合伙人的话说，“10年前中国甚至不在生物科技领域关注范围之内，但现在已经成为不容忽视的力量”。

记者查询有关数据发现，特别是在抗肿瘤领域，中国药企的研发力度明显加大，越来越多的创新型企业加入抗肿瘤的新药研究行列。根据威达数据统计，从2010年到2017年2月，国内共计有52个公司申请了69个1类抗肿瘤新药。

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