主要观点总结
本文介绍了诺和诺德发布的2024年财报后,关于“药王”之争的结果和一些关键点。K药成功卫冕,但面临专利到期和竞争压力;司美格鲁肽虽表现强势但未能成为新任药王,其面临产能问题和专利保护问题;其他竞品如替尔泊肽也在追赶。文章还介绍了各药品的销售情况、研究和上市信息。
关键观点总结
关键观点1: 诺和诺德发布的财报显示,司美格鲁肽总收入与K药相差仅38亿,但未能成为新任药王。
司美格鲁肽因其庞大的市场根基和增长趋势而备受关注,但面临产能问题和专利保护问题。其原研专利将于2026年到期,多家企业正在准备仿制药。
关键观点2: K药成功卫冕,但面临失去专利保护的风险。
K药的核心专利化合物氨基酸序列将在2028年到期,失去保护。已有近10家药企的生物类似药进入临床试验阶段。
关键观点3: 司美格鲁肽的竞品表现活跃。
替尔泊肽等竞品在中国市场表现活跃,追赶进度。此外,还有一大批GLP-1在分割司美格鲁肽的市场。
关键观点4: 药王之争将更加激烈。
由于K药和司美格鲁肽面临的种种问题,2025年的药王之争将更加焦灼。
正文
总之,到了 2012 年,制霸十年的传奇「药王」正式上位,最
巅峰的时候,曾创下一年卖出 212 亿美元的纪录。
打江山易,守江山难。
对于药王来说,延长花期至关重要的,就是专利——没有专利,仿制药就会蜂拥而至,药价难保,市场也必定会被瓜分。
但是咱们都知道,专利时限,各国法律说了算,药企如之奈何?
为了尽可能推迟仿制药上市,雅培和艾伯维围绕修美乐的各种适应症、生产流程、产品细节,精心打造了一座茂密的「专业丛林」。
在美国,修美乐共提交了约 250 项专利申请,90% 是在获批上市后申请的,截至 2022 年已有 130 项通过。于是,尽管修美乐的主要专利于 2016 年就已过期,但修美乐依旧在美国合法地维持着专利保护,直到 2023 年
(详情参见:
年销 1500 亿的全球药王,为什么到中国卖不动了?
)
。
至此,我们就来到了 2023「药王」大战曾经激动人心的结算画面:
2024 年 1~2 月,各大跨国药企(MNC)陆续发布上一年度财报,修美乐终于脱下王冠,K 药以 250.11 亿美元(约合人民币 1796 亿元)上位成功。
图源:
自己做的
然而,这一幕恍如昨日,王座看上去已然岌岌可危。
「现象级药物」司美格鲁肽:爆火全球,抢尽风头
踢场子的,正是这几年爆火全球的大明星——司美格鲁肽。
司美格鲁肽是 GLP-1 受体激动剂类降糖、减重药物,目前有两款产品。一款是诺和泰,每周 1 次,每次 0.25mg,0.5mg 或 1mg,最初作为糖尿病治疗药物,2017 年底在美国上市,2021 年 4 月中国上市,半年后即进入国家医保谈判目录。
2021 年 4 月,另一款司美格鲁肽注射液诺和盈(每周 1 次,2.4mg)以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市
[1]
,又在去年 6 月,万众期待之下获得国家药监局批准。
每周 1 针的便捷,加上优秀的减重效果,司美格鲁肽甫一上市便迅速火爆,
渐成现象级药物,2022 年甚至一度发生全球性短缺,持续时间超过 1 年。
甚至 2023 年时,不少人认为如果不是产能问题,司美格鲁肽没准能给 K 药来个半道截胡。
当年,诺和诺德财报写道,糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长 29%,至 1564 亿丹麦克朗(约人民币 1648 亿元);肥胖症治疗领域增长更高达 101%
[2]
。
而且,销售额从百亿美元跨上两百亿美元门槛,K 药用了 3 年,而司美仅用了 1 年。
若说 K 药是在一片红海中杀出重围,司美格鲁肽更有点个「药」英雄主义的味道:
横空出世,带来一个领域的飞升。