分享 ▎授权分工表应该怎么查

主要观点总结

本文主要介绍了授权分工表的作用和细节检查内容。授权分工表包含签名样张和授权分工，明确每个成员的职责和权限，确保工作范围和责任清晰。细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责，以及每个人的简历文件、培训经历等。文章还介绍了医学操作的内容和作者介绍。

关键观点总结

关键观点1: 授权分工表的作用

授权分工表是签名样张和授权分工的结合，清晰界定每个成员的职责和权限，确保工作范围和责任清晰，避免重叠和不清的情况发生。

关键观点2: 细节检查内容

细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责，检查每个人的简历文件、受教育经历和培训经历，以及项目各授权角色所授权职责不能超过其本身的执业职责等。

关键观点3: 医学操作的内容

医学操作包括给患者测身高体重血压、问诊、下医嘱、写病历、抽血、打针、指导患者用药、看影像报告、评估异常值等。

关键观点4: 文章作者介绍

本文作者是罗慧勤，主管药师，执业药师，安徽省药学会药物临床试验专业委员会委员，长期从事药物临床试验管理工作。

正文

请到「今天看啥」查看全文

4、 培训：具有相关培训经历：如 GCP 培训、方案培训等。

5、 若启动会未能参加 或项目进行中 PI 新增加的人员 ，后面 可 补 充 授权，但必须有 培训记录 。

检查细节：

1、 先确认 CRC 与药物管理员参与这个项目工作的时间。如果 CRC 和 / 或药物管理员参与这个项目工作的时间在启动会之前， 授权分工 表 前 几行 通常为 PI 、 CRC 、药物管理员 ， 且授权时间在培训之后、开展工作之前，培训记录完整。

1.1 如果

请到「今天看啥」查看全文