主要观点总结
东吴证券第五届创新药峰会暨中国JPM大会在苏州举行,海内外创新药成绩鼓舞。有多家公司的创新药获得批准上市,并且创新药的海外授权数量和金额持续创新高。本次会议中,泽璟制药和复宏汉霖的科学家们分享了关于肿瘤免疫治疗的新观点和研究成果。泽璟制药展示了其五大研发策略及部分研究成果的临床数据,而复宏汉霖则介绍了其治疗纤维化的下一代抗体及重点布局的创新药方向。会议还涉及其他议题,如风险提示和免责声明。
关键观点总结
关键观点1: 海内外创新药成绩鼓舞
国内众多创新药获批上市,创新药海外授权数量和金额不断创新高。
关键观点2: 泽璟制药的研发策略及成果分享
泽璟制药展示了五大研发策略,并分享了关于ZG005、ZGGS15等研究成果的临床数据。
关键观点3: 复宏汉霖治疗纤维化的下一代抗体及重点布局的创新药方向
复宏汉霖介绍了其治疗纤维化的新一代抗体HLX6018及研发方向,重点布局ADC和TCE等创新药物。
关键观点4: 风险提示与免责声明
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正文
1)多途径调节T细胞和NK细胞供能,直接杀伤肿瘤细胞(ZG005、ZGGS15)
2)特异性抑制血管生成和肿瘤生长及转移(ZGGS18)
3)联合应用能够显著增强肿瘤微环境免疫杀伤活性和降低免疫耐药(ZG005 + ZGGS18)
4)针对肿瘤特异类型,利用CD3激活T细胞,有效免疫杀伤肿瘤(ZG006、ZGGS11)
5)刺激细胞因子释放,激活天然免疫,使“冷肿瘤”变为“热肿瘤”,增强肿瘤杀伤效果
ZG005(PD-1/TIGIT)的II期数据展现BIC潜力,III期方案跟CDE沟通中。
TIGIT已经在很多癌种上获得了初步的验证,显示巨大临床潜力。ZG005同时靶向PD-1及TIGIT,具有更好协同作用,激活T细胞及NK细胞杀伤效果,临床前数据显示疗效优于单药及单药联合。单药治疗宫颈癌显示BIC潜力,在目标剂量20mg/kg下,ORR达53.3%,DCR达86.7%,其中1例CR,7例PR,有望成为后PD- 1时代免疫治疗抗体新突破,目前III期方案正在跟CDE沟通中。
ZG006:具有DLL3双表位的TCE,有望成为小细胞肺癌最佳治疗药物。
小细胞肺癌现有治疗方案疗效有限,DLL3在小细胞肺癌中高表达,是目前最具潜力治疗靶点。ZG006采用独特的2:1分子结构设计,具有两个不同表位的DLL3臂,能够同时结合DLL3的两个表位,或是两个DLL3分子,亲和力强,较传统BiTE分子更具优势。从现有数据看,在接受 10 mg以上 剂量的 9 名 SCLC 受试者中,ORR达到66.7%,DCR达到88.9%,安全性方面CRS可控且未发现神经毒性风险。