梅斯医学专访—北京中医药大学循证医学中心刘建平教授

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回答 ：首先我认为医疗干预措施评价的技术和方法从来就没有停滞不前，既往经典的评价方法仍然会继续存在；但由于它的局限性，改良或者创新评价的技术和方法不可避免，而且单一的评价方法所产生一个劣势就是研究结果难以推广运用到临床实际当中去。因此，在过去 10年来，国外率先提出了真实世界研究的模式。我认为这是对传统经典评价方法的补充和完善，并不代表互相排斥或替代。尤其是在药品上市后的再评价和扩大临床适应症方面，真实世界研究能够发挥更大的作用。

梅斯医学 : 实际上，我国很早就开展了真实世界的研究。比如，2004年中英科学家合作开展的“中国慢性病前瞻性研究(KSCDC) ”，该项目收集了超过50万健康人的基本数据信息，用于建设数据信息库，对多种慢性病病因学的研究和防治提供有力支撑。但到现在为止仍然没有推广开来，被科学家所接受，您认为最大的痛点在哪里？

回答 ：在真实世界研究方法当中，队列研究是最主要的方法，由于具有观察性研究的性质，其研究在贴近真实的情景下面进行，而且通常是大样本、长期随访，因此，能够产生出较高水平的真实世界研究的证据。中国在慢性病的公共卫生防控领域所开展的这些先驱性的工作已经产生了较大的成效，并且得到了行业的普遍认可。然而，开展此类研究，首先需要大项目的支持，其次是需要建立或利用现有的医疗信息资源，比如说医保的数据。由此可见，科学家个体的行为和研究很难触及到这样的层面。要想充分利用医疗信息资源，就必须制定标准化的信息采集、储存和集成系统，加上顶层的设计，才有可能产生如此有价值的研究成果。

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