亚盛医药抗肿瘤药Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获CFDA临床批件

药渡 · 公众号 · 药品 · 2017-06-26 17:26

正文

Bcl-X L 来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)，从而杀死肿瘤，临床上拟用于小细胞肺癌等实体瘤的治疗。该品种于2016年底获得美国FDA批准进入临床，目前正在美国开展临床I期试验。它是首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/ Bcl-X L 抑制剂。

“APG-1252继美国半年后在中国获批临床，对亚盛来说是个极大的鼓励，是公司全球同步临床开发战略的有力推进。未来中美两国临床的共同开展，将有助于加速产品上市。”亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示。

据介绍，Bcl-2家族蛋白在细胞凋亡和肿瘤治疗中所起的作用从被发现至今已近30年之久，以Bcl-2家族蛋白为靶点的药物研发被证实是极其困难的，但2016年成功上市的选择性Bcl-2抑制剂Venetoclax(又称ABT-199或GDC-199)为该靶点药物的开发提供了强有力的临床验证依据。

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