开拓药业获得辉瑞授予首个肿瘤抗体新药全球开发权利

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2018-01-26 00:00

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该药物前期由辉瑞开发，并于2014年在美国、意大利、韩国以及日本完成了两个临床I期试验，在近100名晚期实体瘤患者中得到验证。该药物安全性良好，部分患者达到了客观缓解。在剂量扩展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。以上初步的试验结果急需II期临床试验的验证。

关于本次合作

探索肿瘤治疗新思路、研发国际一流水平的创新药物一直是开拓药业的使命。开拓药业自创立以来，专注于肿瘤创新药的研究，汇聚了各领域的顶尖专家和团队，积累了大量新药研发的经验。目前有多个在研的抗肿瘤药物，其中，前列腺癌治疗领域的一类新药——雄激素受体拮抗剂普克鲁胺，已成功进入临床II期研究。随着公司的成长与发展，开拓药业也在不断完善其研发策略和产品管线。本项目是开拓药业获得的辉瑞在肿瘤领域首次授权中国本土企业抗体新药的全球开发权，通过与辉瑞的合作，开拓药业将利用自身雄厚的研发实力，接棒辉瑞的ALK-1单克隆抗体的后续研发。