正文
证券研究报告名称：《
2025Q1血制品行业纵览：多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进》
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
刘若飞 SAC 编号：S1440519080003/SFC 编号：BVX723
汤然 SAC 编号：S1440524100001
《
2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步》
25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面，肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域，国内研发处于起步阶段；而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多，竞争格局趋于激烈。预计2025年，重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势，推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进，将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。
投资建议：
建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业。
疫苗研发管线：国内肿瘤疫苗研发起步，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：
疫苗适应症拓展热点领域，国内研发处于起步阶段。
2）RSV疫苗：
国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。
3）带状疱疹疫苗：
绿竹生物上市申请获受理，国内研发管线以重组蛋白和mRNA技术为主。
4）肺炎疫苗：
多款高价苗获批临床，升级迭代产品管线丰富。
5）HPV疫苗：
国产9价疫苗上市在即，默沙东9价男性适应症获批。
6）狂犬病疫苗：
国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。
7）脑膜炎疫苗：
管线集中于4价结合疫苗，竞争较为激烈。
8）流感疫苗：
国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。
9）多联苗：
上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。
行业批签发：25Q1批签发同比下降，脊灰、带疱等产品降幅较大
整体情况：
25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。分产品来看，25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。
品类结构
：
1）肺炎疫苗：
25Q1批签发同比下降27%，PCV13占比提升。
2）HPV疫苗：
25Q1批签发大幅下降，全部为9价HPV疫苗。
3）狂犬疫苗：
25Q1批签发增长较快，成大生物放量显著。
4）脑膜炎疫苗：
25Q1批签发同比下降，4价多糖疫苗增长较快。
5）百白破类疫苗：
25Q1批签发大幅增长，百白破、破伤风增速较快。
6）水痘疫苗：
25Q1批签发稳健增长，百克生物增长较快。
7）流感疫苗：
25Q1合计签发29批次，三价裂解疫苗批签发增幅较大。
8）带状疱疹疫苗：
25Q1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。
风险提示：
产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 行业政策变动风险：疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，影响业务开展。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
