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新版麻精药品实验研究管理规定出台

广西药品监管  · 公众号  ·  · 2025-06-03 18:04

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《规定》强调,麻醉药品和精神药品实验研究立项批件不得转让。


国家药监局还发布政策解读,就《规定》施行前取得的实验研究立项批件如何管理、尚未列管品种在何种情况下需要提出实验研究立项申请等进行解释说明。其中明确,《规定》施行前取得的尚在有效期内的实验研究立项批件,批件持有人可以申请延期1次。国家药监局将结合研究进展等情况,并按照规定程序作出是否批准延期的决定。



点击“阅读原文”查看《规定》原文。


来源: 中国食品药品网



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