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百济神州专利保卫战大捷

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-04 18:21

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803专利全部无效

这场历时近两年的专利纠纷以百济神州的胜利暂告段落,为其核心产品泽布替尼(百悦泽)的全球市场拓展扫清关键障碍。

一场关乎“十亿美元分子”的生死战

1.诉讼起源

2023年6月,艾伯维子公司Pharmacyclics指控百济神州的泽布替尼侵犯其 ‘803专利——该专利涉及口服BTK抑制剂治疗白血病和淋巴瘤的用途。若专利成立,泽布替尼在美国的销售可能面临巨额赔偿甚至禁售风险。

2.关键转折

-专利复审: 2024年5月,USPTO批准百济神州的专利复审申请,并于2025年4月29日作出终裁,认定 ‘803专利因“过于宽泛且缺乏创新性”而无效。

-诉讼暂停: 此前特拉华州法院已暂缓侵权诉讼审理,等待专利复审结果。如今专利被判无效,艾伯维若上诉需重新启动程序,但短期内难以撼动裁决。







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