正文
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截至 2025 年 2 月 28 日，研究共有 10 例患者接受 C-CAR168 治疗，包括 7 例狼疮肾炎
（LN）
患者、1 例继发进展型多发性硬化
（SPMS）
患者、1 例视神经脊髓炎谱系障碍
（NMOSD）
患者和 1 例免疫介导性坏死性肌病
（IMNM）
患者；
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早期临床数据显示，C-CAR168 具有良好的耐受性。4 例狼疮肾炎患者和 1 例继发进展型多发性硬化患者发生 1-2 级的轻度细胞因子释放综合征
（CRS）
，中位发生时间为 2 天。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合症
（ICANS）
或严重感染。
在狼疮肾炎患者和一名继发进展型多发性硬化患者中的作用机制及疗效
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观察到 C-CAR168 在体内显著扩增，并迅速、完全地耗竭外周血 B 细胞、低表达 CD20 的 T 细胞和浆细胞。对一例 LN 患者的骨髓样本检查显示骨髓 B 细胞、CD19+和 CD19-长寿浆细胞的完全清除；
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4 例 LN 患者已达 6 个月疗效评估时间点。所有 4 例患者均达到并维持系统性红斑狼疮应答指数 4
（SRI4）
，根据肾脏疾病改善全球预后组织
（KDIGO）
2024 年狼疮肾炎应答标准，其中 2 例患者达到完全缓解
（CR）
，1 例患者达到部分缓解
（
PR）
；
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所有 LN 患者均在清淋治疗后停用免疫抑制剂/生物制剂，且大多数患者在接受 C-CAR168 回输后不再使用激素；
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1 例 LN 患者在治疗后 6 个月内进展；
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LN 患者的外周血流式细胞术和 RNA 测序分析结果提示 C-CAR168 诱导了狼疮肾炎患者免疫系统重置；
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1 例继发进展型多发性硬化患者展现显著的早期疗效信号，包括步态和眼球运动改善，脑部炎症改善和病灶持续减少，以及扩展残疾状况量表
（EDSS）
、9 孔柱测试
（9-HPT）
、25 英尺步行测试
（T25-FW）
以及生物标志物水平改善。
「C-CAR168 的早期临床结果标志着在难治性狼疮肾炎和继发进展型多发性硬化患者领域的重大进展，」公司董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，「这些研究结果进一步支持我们推进双特异性 CAR-T 细胞治疗平台，该平台包括针对非霍奇金淋巴瘤
（N
