正文
当人体的免疫系统激活后,免疫细胞就会开始执行消杀任务,其中
T细胞
能够消灭异于正常细胞的肿瘤细胞。
为了保持免疫细胞处于正常水平,人体衍生出能调节免疫激活程度的分子——
免疫检查点
。目前已知的免疫检查点有PD-1(抗程序性死亡蛋白1)、CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)等。
然而,在癌细胞上存在蛋白PD-L1(程序性死亡受体-配体1)能与免疫检查点蛋白结合。
两者一旦结合将导致T细胞“刹车”,失去攻击癌细胞的能力。
要想阻止PD-1与PD-L1结合,既可以阻止PD-1,也可以阻止PD-L1。这也是就是目前在肿瘤免疫治疗中使用最广的
PD-1抑制剂
和
PD-L1抑制剂
,或称“单克隆抗体”,简称
“单抗”
。
自全球第一款PD-1抑制剂OPDIVO在霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、尿路上皮癌、头颈鳞癌、肾癌等癌种中取得良好疗效后,以PD-1/PD-L1疗法为代表的肿瘤免疫治疗逐渐受到人们的关注,PD-1/PD-L1单抗的市场规模迅速拓展。
2020年全球PD-1/PD-L1单抗市场规模为286亿美元,预计将以17.0%的复合年增长率增至2025年的626亿美元,同期中国市场的预期增速更是达到30.5%。
图源:招股书
截至2022年7月,共有9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗在中国获批上市
,其中君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡和百济神州的百泽安已被纳入医保。
本次递交上市申请的思路迪医药,
是由思路迪精准医疗拆分而来的。
2010年,
思路迪精准医疗
成立。
这是一家专注于肿瘤精准医疗的公司
,对肿瘤生物学特征、临床诊疗及药物研发数据进行整合并挖掘运用,开展出肿瘤诊疗一体化的业务模式。
2018年,
公司将诊断和药物研发部门拆分为思路迪诊断和思路迪医药
。此次赴港上市的即为后者,主要聚焦于肿瘤药物研发工作。
目前,思路迪医药建立了
“1款核心单品+11款候选药物”
的产品管线,包括肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制的创新候选药物及疼痛管理资产。