正文
面对传统EGFR-TKI未能满足的临床需求，2024年11月获批的新一代EGFR-TKI佐利替尼以“超速度”赢得中国权威指南的连续认可，为肺癌脑转移患者带来全新的治疗希望：
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2024年12月，获《中国驱动基因阳性NSCLC脑转移临床诊疗指南（2025版）》
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推荐：对于EGFR经典突变的NSCLC脑转移初始靶向治疗，佐利替尼（2A）为优选方案之一。
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2025年3月，佐利替尼正式商业化。
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2025年4月，中国抗癌学会（CACA）发布的《中国恶性肿瘤学科发展报告（2024）》
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明确：目前佐利替尼是首个专门为CNS转移患者设计开发的EGFR-TKI，也是唯一非外排蛋白底物的新一代TKI，可100%透过血脑屏障，对NSCLC颅内病灶控制具有独特优势，为CNS转移人群提供了更优的治疗选择。
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2025年4月，商业化仅一个月，获《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》
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推荐：新增“佐利替尼”作为EGFR敏感突变伴脑转移Ⅰ级推荐（图1）。
众所周知，指南更新依赖的是扎实的循证医学证据，之所以，佐利替尼在较短时间内屡获推荐正是基于其Ⅲ期随机、对照EVEREST研究（NCT03653546）
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，该研究纳入439例初诊伴CNS转移的EGFR突变NSCLC患者。结果显示，在超过50%患者为L858R突变或颅内病灶数＞3个、超过60%患者存在颅内靶病灶（颅内靶病灶长径之和更是达到了128 mm）和100%患者既往均未接受过颅内放疗的情况下（表 1），盲态独立中心评估（BICR）根据评估的佐利替尼组颅内无进展生存期（PFS）较对照组延长7个月，颅内进展/死亡风险下降53%（图 2）；研究者评估的佐利替尼组颅内无进展生存期（iPFS）更是达到18个月（图 3）。且预后不良L858R突变和高颅内肿瘤负荷（颅内病灶数＞3个）患者也获益显著，颅内进展/死亡风险分别下降60%和55%（表 2）。佐利替尼主要的耐药机制是T790M突变，后续第三代EGFR-TKI治疗可进一步延长患者总生存期（OS）至37.3个月，数值上超过了奥希替尼一线治疗脑转移患者的真实世界 OS 数据（19.4-31.9个月)
